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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司是骨科医疗器械专业生产企业,江苏省高新技术企业、江苏省食品药品监督管理局诚信优秀企业、江苏省中小企业信息化应用示范单位、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会副理事长单

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企业介绍

   苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司是骨科医疗器械专业生产企业,江苏省高新技术企业、江苏省食品药品监督管理局诚信优秀企业、江苏省中小企业信息化应用示范单位、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会副理事长单位,并已成为国内骨科行业综合实力名列前茅的骨干企业。公司于2007年***通过植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)模拟试点检查并先后通过了ISO9001:2008及ISO13485:2003质量体系认证、挪威船级社的CE认证。

    经过多年的发展,公司现占地23000平方米,建筑面积2万平方米。职工250名,其中中、***技术人员26名,大中专以上文化的员工占全员人数的40%以上,并每年不断引进各大中院校新鲜力量。

    公司拥有***产品的生产技术和工艺装备。引进了世界知名企业德国DMG公司生产的五轴连动加工中心;美国哈挺公司车加工中心;日本STAR西铁城公司车削中心;韩国斗山公司铣削中心和国产数控车、数控铣等一大批先进的生产设备。公司厂区及车间严格按照无菌医疗器械生产管理规范GMP设计,植入物的无菌装配及包装在符合GMP的十万级洁净车间内进行。

    公司设有检测中心:配备了三坐标测量仪、***试验机,金相显微镜、显微硬度机,化学成份分析仪、荧光探伤仪、点蚀电位仪、无菌检测室等检测设施。通过这些先进设备,用科学手段检测各类数据,发现并排除每一个细微的质量问题,力求每一个细节的***,将误差降至***,保证用户获得放心满意的产品。

    公司主要生产髋关节假体系列、脊柱内固定器系列、带锁髓内钉系列、螺纹型接骨板螺钉系列、镍钛记忆合金环抱器系列和金属接骨板、钉、针系列,以及与上述产品配套的专用手术器械系列。